Actualmente, hay una necesidad de fortalecer la gestión de las organizaciones que se dedican a algunas de las actividades contempladas dentro del ciclo de vida de los dispositivos médicos (DMs), teniendo en consideración el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la necesidad pública de contar con dispositivos médicos que cumplan estándares internacionales como la norma ISO 13485:2016.
Esta diplomatura busca fortalecer las competencias de todos los involucrados con la gestión de los dispositivos médicos a través de las distintas etapas del ciclo de vida, asegurando la implementación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión bajo los requisitos de calidad de la norma ISO 13485, considerando los riesgos específicos del sector de los dispositivos médicos y asegurando la entrega de éstos a la sociedad cumpliendo los más altos estándares internacionales.
Diseñar e implementar un sistema de gestión de la calidad en una organización que produce o comercializa dispositivos médicos con base en la norma ISO 13485, considerando metodologías y herramientas para la identificación, evaluación, análisis y tratamiento de los riesgos.
Certificado digital de Formación como Auditor Interno ISO 13485:2016 A nombre del Instituto para la Calidad de la Pontificia Universidad Católica del Perú.
Upon completing the certificate program, you will receive a digital badge issued by the Institute for Quality at the Pontifical Catholic University of Peru, which you can share on your social media to certify your knowledge and enhance your professional profile.
Modalidad: online
Frecuencia: semanal
Horario: martes y jueves de 19:00 p. m. a 22:15 p. m.
Investment:
Diners: using a Diners Club card.
BBVA: using VISA or Mastercard.
Scotiabank: using a VISA credit card.
*Valid through March 31, 2027.
GIANCARLO SÁNCHEZ CÁRDENAS
Instructor at AEONOR
VALENCIA, ELIZABETH SARA ANGLAS
General Manager at Health Care Regulation & Education Support, LLC
MANRIQUE ALCANTARA DANTE RAUL
Regional Manager of Regulatory Affairs and Quality Assurance at 3M Peru SA
MENDOZA, ICARAYME, YHONY, AND ERICK
Consultant and Lecturer at the Institute for Quality - PUCP
RUPAILLA WASH KATIA KARINA
Founding Partner and Senior Consultant at Asciende Consultores