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Actualmente, hay una necesidad de fortalecer la gestión de las organizaciones que se dedican a algunas de las actividades contempladas dentro del ciclo de vida de los dispositivos médicos (DMs), teniendo en consideración el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la necesidad pública de contar con dispositivos médicos que cumplan estándares internacionales como la norma ISO 13485:2016.
Esta diplomatura busca fortalecer las competencias de todos los involucrados con la gestión de los dispositivos médicos a través de las distintas etapas del ciclo de vida, asegurando la implementación, mantenimiento y mejora de un sistema de gestión bajo los requisitos de calidad de la norma ISO 13485, considerando los riesgos específicos del sector de los dispositivos médicos y asegurando la entrega de éstos a la sociedad cumpliendo los más altos estándares internacionales.
Diseñar e implementar un sistema de gestión de la calidad en una organización que produce o comercializa dispositivos médicos con base en la norma ISO 13485, considerando metodologías y herramientas para la identificación, evaluación, análisis y tratamiento de los riesgos.
Análisis de los requisitos de la Norma ISO 13485 desde un enfoque interpretativo
Análisis de los requisitos de la Norma ISO 14971:2019
Programa de auditoría de un sistema de gestión de calidad basados en las normas ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018.
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Diploma en ISO 13485 Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos (digital). A nombre del Instituto para la Calidad de la Pontificia Universidad Católica del Perú.
Certificado digital de Formación como Auditor Interno ISO 13485:2016 A nombre del Instituto para la Calidad de la Pontificia Universidad Católica del Perú.
Al finalizar la diplomatura, obtendrás una insignia digital a nombre del Instituto para la Calidad de la Pontificia Universidad Católica del Perú, que podrás compartir en tus redes sociales, certificando tus conocimientos y potenciando tu perfil profesional.
Modalidad: online
Frecuencia: semanal
Horario: martes y jueves de 19:00 p. m. a 22:15 p. m.
Diners: usando tarjeta Diners Club.
BBVA: usando tarjetas VISA o Mastercard.
Scotiabank: usando tarjeta de crédito VISA.
*Válido hasta el 31 de marzo de 2027.
